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蘇州白堊紀(jì)生物科技有限公司
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合成中心

  • 分類:科研中心
  • 作者:
  • 來(lái)源:
  • 發(fā)布時(shí)間:2021-09-09 09:44
  • 訪問(wèn)量:0

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【概要描述】

  • 分類:科研中心
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  • 來(lái)源:
  • 發(fā)布時(shí)間:2021-09-09 09:44
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詳情

優(yōu)拓醫(yī)藥擁有獨(dú)立的工藝研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和中試車間,配備先進(jìn)的研發(fā)和中試生產(chǎn)設(shè)備,工藝研發(fā)團(tuán)隊(duì)由具有豐富工業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)人員和專業(yè)人士組成,并具有豐富的項(xiàng)目轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn),可與項(xiàng)目工程師、質(zhì)量保證和車間技術(shù)員實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目的無(wú)縫轉(zhuǎn)移和對(duì)接,確保工藝研發(fā)能夠完全滿足客戶的需求。公司在原料藥新工藝和新晶型開發(fā)方面具備豐富的經(jīng)驗(yàn),成功挑戰(zhàn)了國(guó)外原料藥工藝專利和晶型專利,我們提供的工藝研發(fā)服務(wù)包括但不限于:
          生產(chǎn)路線的設(shè)計(jì),選擇和開發(fā)
          放大工藝的評(píng)估與優(yōu)化
          根據(jù)QbD(Quality by Design)評(píng)估關(guān)鍵工藝操作參數(shù)
          工藝優(yōu)化以減低成本和提高產(chǎn)出
           根據(jù)DOE(Design of Experiment)和OVAT(One-Variable-At a Time)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行工藝優(yōu)化
          危害和工藝安全評(píng)估
          在公斤級(jí)實(shí)驗(yàn)室和中試車間進(jìn)行放大
          從公斤級(jí)到噸級(jí)的高附加值中間體和注冊(cè)用原料的大規(guī)模生產(chǎn)
          成鹽篩選
          多晶型研究
          文檔和技術(shù)轉(zhuǎn)移,包括CTD支持
合成中心儀器概覽
工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)室配備帶控溫系統(tǒng)的磁力和機(jī)械攪拌器,1~100L雙層夾套玻璃反應(yīng)釜,2-50L旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器,-120~150度范圍的高低溫循環(huán)泵,高壓釜,光化學(xué)反應(yīng)設(shè)備等儀器設(shè)備。

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